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Labor

 

 

 

 

 








Pharma Labor zur Analytischen Prüfung

Gerade Arzneimittel können sehr weit reichende Auswirkungen auf Menschen haben. Sie dürfen daher keine toxikologisch relevanten Inhaltsstoffe enthalten und müssen einer genauen analytischen Prüfung standhalten können. Im Rahmen der Inverkehrbringung von Arzneimitteln muss selbstverständlich auch eine Freigabeprüfung der Produkte gegeben sein. Die Freigabe-Analyse der Arzneimittel erfolgt im Pharma Labor. Hierbei wird die Zusammensetzung analytisch festgestellt und mit der vorliegenden Spezifikation verglichen. Wichtig für Pharmaunternehmen ist aber häufig auch eine Methodenentwicklung, um die jeweiligen Inhaltsstoffe genau analysieren zu können.

Qualitätsprüfung im Pharma Labor

Die Qualitätsprüfung im Pharma Labor kann je nach der Zielsetzung des Auftraggebers gestaltet sein. Sie kann zum Einen Prüfungen enthalten, die die Freigabe des Arzneimittels sicherstellt oder andererseits auch neue Methoden etablieren. Für Pharmahersteller ist es aber natürlich auch wichtig, das neue Arzneimittel von bereits bestehenden Medikamenten klar abgegrenzt werden können. Auch hier kann das Pharma Labor sehr hilfreich sein, indem die Freisetzungen von verschiedenen Arzneimitteln bewertet werden. Somit werden ähnliche Produkte gesucht und gegenübergestellt, um auf diese Weise auch die Marktfähigkeit des neuen Arzneimittels zu bewerten und ein Alleinstellungsmerkmal herauszukehren.

Methodenentwicklung im Pharma Labor

Das Pharma Labor bietet nicht nur die Möglichkeit an, eine genaue Prüfung in Bezug auf die Zusammensetzung und die Qualität des Arzneimittels zu erstellen, sondern ebenso ist es auch möglich, den Hersteller bei der Methodenentwicklung zu unterstützen. Im Rahmen der pharmazeutischen Entwicklung wird dabei auch auf die Freisetzungs-Eigenschaften des jeweiligen Arzneimittels Rücksicht genommen, um die Methoden der jeweiligen Formulierung optimal anpassen zu können.

Leistungen im Pharma Labor bei Nebenwirkungen

Wann immer es zu unerwarteten Nebenwirkungen neuer Medikamente bei Patienten kommt, ist es Priorität, herauszufinden, wo die Ursachen für diese Nebenwirkungen liegen können. Im Pharma Labor lassen sich aufgrund von Analysen diese Ursachen herausfinden. Hierbei kann anhand der Wirkstoffe und Verunreinigungen eine genaue Untersuchung im Pharma Labor durchgeführt werden. Die jeweiligen Medikamente werden genau analysiert und in die jeweiligen Bestandteile zerlegt. Unter Laborbedingungen gelingt es dank der Erfahrung von Wissenschaftlern, die entsprechenden Wirkstoffe bzw. Verunreinigungen zu analysieren und gegebenenfalls die Verursacher der allergischen Reaktionen auszuloten. Dementsprechend können Empfehlungen für eine Abänderung der Produktzusammensetzung ausgegeben werden.





 


Labor

 
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Kontakt

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Sprechen Sie uns an. Wir liefern Ihnen individuelle Lösungen zu Ihren Fragestellungen und Problemen.

 

Kontakt für Anfragen:

Dr. Manfred Holz, Tel. +49 (0)89 - 863 005-21

Dr. Peter Riemschneider, Tel.+49 (0)89 - 863 005-22

Martin Müller, Tel. +49 (0)89 - 863 005-25

im Labor:

Alexander Hartmann, Tel. +49 (0)89 - 863 005-45

Dr. Herbert Knoblauch, Tel. +49 (0)89 - 863 005-47