Leistungen
- Analytik inkl. Methodenentwicklung
- Methodenvalidierung
- Stabilitätsuntersuchung
- Erstellung von Qualitätsdossiers
- Sachverständigengutachten
- Klärung von Abgrenzungsfragen
Ob es sich um Fragen zu Qualität, Zulassung oder Inverkehrbringen von Arzneimitteln, pharmazeutischen Rohstoffen oder Medizinprodukten ganz allgemein handelt – wir helfen Ihnen mit unseren Dienstleistungsangeboten weiter.
Auch für die Klärung von Abgrenzungsfragen Arzneimittel / Lebensmittel ist unser Labor der richtige Ansprechpartner.
Ebenfalls zu unserem Programm gehören Stabilitätsprüfungen, Analysen nach den gängigen Arzneibüchern (z.B. Ph.Eur., USP) und das Erstellen von Sachverständigengutachten.
Gibt es für das zu prüfende Arzneimittel noch keine Untersuchungsvorschrift, so entwickeln und validieren wir für Sie eine am technischen Standard orientierte Methode. Natürlich ist unser Labor in diesem Bereich GMP-zertifiziert. Zusätzlich besitzen wir für den Bereich Arzneimittelanalytik eine flexible Akkreditierung, so dass wir Ihnen Qualität auf höchstem Niveau bieten können.
Qualitätssicherung
Qualitätssicherung